ניואה NEWA | מכשיר למיצוק העור והקטנת מראה הקמטים

יתרונות המכשיר

• עידוד ייצור קולגן ואלסטין בשכבות העמוקות של העור

• החלקת קמטים ומיצוק עור הפנים

• תוצאות ארוכות טווח עם טיפול תחזוקה

• טיפול ביתי קל ונוח לשימוש

• מכשיר רפואי קוסמטי ולא מכשיר קוסמטי רגיל

• ירידה של עד 45% בעומק הקמטים לאחר 4 שבועות שימוש.

טכנולוגיית 3DEEP – הייחודיות

• 6 ספקי כוח (מגברים) השולטים על קוטביות גלי הרדיו

• שליטה מדויקת בזרם החשמלי דרך האלקטרודות

• חדירה עמוקה לשכבת הדרמיס

• ריכוז אנרגיה נמוך על פני העור לטיפול נוח ובטוח

• טכנולוגיה מוגנת פטנט.

תוצאות מחקר קליני (FDA)

במחקר על 62 משתתפים שביצעו 5 טיפולים בשבוע במשך 4 שבועות:

• 90% הראו שיפור בקמטים לאחר חודש

• ירידה ממוצעת של 36.6% בעומק הקמטים לאחר 3 חודשי מעקב

• 89% דיווחו שהעור נראה מוצק יותר

• 82% דיווחו כי ימליצו על NEWA

• לא נרשמו תופעות לוואי בעקבות השימוש

עקרון הפעולה

קמטים ועור רפוי נגרמים מירידה בכמות ובאיכות סיבי הקולגן בדרמיס. חימום הדרמיס לטווח של 52–55 מעלות מעודד פיברובלסטים לייצר קולגן חדש.
האינדיקציה התרמית נמדדת באופן עצמאי על ידי המכשיר בטווח של 40–42 מעלות על פני האפידרמיס.

שאלות נפוצות

- האם התוצאות נשמרות לטווח הארוך?

כן. מומלץ לבצע טיפול תחזוקה של פעם עד פעמיים בשבוע לשימור התוצאות.

- האם הטיפול כואב?

לא. הטיפול נעים ומלווה בתחושת חמימות באזור העבודה.

- אילו אישורים יש למכשיר?

למכשיר רישיון משרד הבריאות כמכשיר רפואי קוסמטי ואישור FDA האמריקאי.

אז מה ההבדל בין מכשיר ניואה NEWA שהוא מכשיר רפואי קוסמטי לבין מכשירים אחרים שהם רק קוסמטיים ? 

ההבדל בין מכשיר רפואי קוסמטי למכשיר קוסמטי נעוץ בעיקר בתכלית השימוש, ברמת הבטיחות ובכוח ההשפעה של המכשיר.

תכלית השימוש:
מכשיר רפואי קוסמטי מיועד לטפל בבעיות עור ויופי באופן שעשוי להשפיע על הבריאות של המשתמש.
כלומר, הוא יכול להיות מוכוון לתיקון או לשיפור מצבים רפואיים מסוימים, כמו מיצוק עור הפנים,טשטוש קמטים ויצירת מראה עור זוהר ורענן.
לעומת זאת, מכשיר קוסמטי מיועד לשימוש יומיומי ומוגדר לשיפור המראה, ללא טענות רפואיות או טיפוליות מפורשות.

רמת הבטיחות והפיקוח:
מכשירים רפואיים קוסמטיים נדרשים לעמוד בסטנדרטים גבוהים יותר של בטיחות ואיכות, ולכן הם עוברים אישורים רגולטוריים מחמירים יותר (כמו FDA בארה"ב או CE באירופה).
הם חייבים להוכיח את יעילותם ובטיחותם לפני שיוכלו להימכר לציבור.
מכשירים קוסמטיים, לעומת זאת, נחשבים לפחות פולשניים ולא תמיד דורשים אותה רמה של אישור רגולטורי.
מכשיר ניואה NEWA הינו מכשיר רפואי קוסמטי שיש לו רישיון משרד הבריאות ואישור של FDA האמריקאי.

כוח ההשפעה:
מכשיר רפואי קוסמטי בדרך כלל מספק תוצאות יותר משמעותיות ועמוקות, מכיוון שהוא פועל ברמה העמוקה יותר של העור או מטפל בבעיות ספציפיות.
מכשיר קוסמטי עשוי להביא לשיפורים קוסמטיים ולתחושה של עור יותר רך או זוהר, אך השפעותיו נחשבות לפחות עמוקות או קבועות.
בקיצור, כאשר אנו מדברים על מכשיר רפואי קוסמטי, אנו מתייחסים למכשיר שיש לו יכולת לטפל ולהשפיע על מצבי עור ויופי באופן יותר משמעותי, עם רמת בטיחות גבוהה יותר ודרישות רגולציה מחמירות, בעוד מכשיר קוסמטי מיועד בעיקר לשימוש יומיומי לשיפור המראה בלבד.

שנה אחריות מלאה - האחריות חלה על ליקויי ייצור בלבד ואינה כוללת נזק שנגרם כתוצאה משימוש לא תקין.